医疗器械备案有什么要求？

医疗器械分为：医疗器械二类备案、医疗器械三类备案；

二类备案：需提供医学相关人员1名；

三类备案：1、100平米地址+80平米库房；                2、提供医学相关人员3名；

医疗器械备案需要提供什么材料？

1、法人、质量管理员：身份证原件及毕业证原件和手机号

2、租房合同原件（从交材料起，租房签约日期满1年以上）、房本复印件（必须原件复印：产权人是个人的话，每一页签字；产权人是公司，每一页加盖公章）

3、平面图、方位图4、执照副本原件、公章5、二类备案代码