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办理医疗器械经营许可证需要什么条件

发布:2023-06-09 15:00,更新:2023-06-09 15:00

医疗器械备案有什么要求?

医疗器械分为:医疗器械二类备案、医疗器械三类备案;

二类备案:需提供医学相关人员1名;

三类备案:1、100平米地址+80平米库房;                2、提供医学相关人员3名;

医疗器械备案需要提供什么材料?

1、法人、质量管理员:身份证原件及毕业证原件和手机号

2、租房合同原件(从交材料起,租房签约日期满1年以上)、房本复印件(必须原件复印:产权人是个人的话,每一页签字;产权人是公司,每一页加盖公章)

3、平面图、方位图4、执照副本原件、公章5、二类备案代码       

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